FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性皮肤病

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于外科手术为人所知HG银屑病性病征(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊疗患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。现阶段被批准用于PsA的制剂有糖皮质激素、坏死因子(TNF)组织胺及白介素-12/白介素-23类似物。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是为人所知HG银屑病性病征病症最主要的外科手术目标，”FDA制剂赞誉与研究机构制剂赞誉II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病症包括了一种新的外科手术选择。”

Otezla是一种磷酸二酯核糖体-4(PDE-4)类似物，其可靠性及有效性基于三项由1493名为人所知HG银屑病性病征病症参与的3期外科。Otezla外科手术病症与低剂量病症相比，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla外科手术病症可不不定期让卫生保健管理学人员风险评估其增重。如果出现奇异或外科上明显的肥大，可不对肥大来进行赞誉，并可不顾虑之前止外科手术。Otezla外科手术病症与低剂量病症相比，抑郁症风险有所增加。

在外科之前，Otezla用药病症最常见的过敏反应有腹泻、恶心和头痛。Otezla由设于弗吉尼亚班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi