日本批准帕利Cosentyx用于治疗银屑病

亦同，普利年初长崎监管部门机构许可Cosentyx(secukinumab)常用外科手术除生物制剂之外对系统性外科手术本品不会充分响应成体患者的两种寻常DF银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该新公司透露，此次是Cosentyx在全球的首次许可，这也使其成为长崎获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。

普利生物科技部门主管Epstein认为，“基本上有一半的银屑病及PsA患者对于目前的外科手术本品不情愿，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病长崎患者及PsA患者提供一种替代外科手术选择。”

据普利并称，此次决定基于大约4000名中重度黄褐色椭圆形银屑病患者作准备的10项初期及后期试验数据资料。研究成果结果显示，70%的患者在以Cosentyx外科手术的脚16周内取得或基本上取得皮肤清除，在外科手术到52周时这种皮肤清除效果仍在保证。

该新公司还透露，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，一共有1000多名PsA患者作准备，结果断定与安慰剂外科手术来得，50%至54%的Cosentyx外科手术受试者取得澳大利亚风湿病学会至少减少20%(ACR 20)的响应标准。

11月份，欧陆酒类管理处人用医药系列产品委员会发布一项积极建议，支持者许可Cosentyx作为一种一线系统外科手术本品常用准备系统性外科手术的中重度黄褐色椭圆形银屑病患者。在此之前，一个FDA委员会小组投票支持者许可这款本品常用相同适应症，该新公司在短期内这款本品于2015年初在澳大利亚取得许可。分析师预测，Cosentyx可能会产生每年逾10亿美元的出货量。

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编辑： fuchengyi