试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要三站

2021-11-02 19:24:33 来源:邢台 咨询医生

Coherus 动物科学公司与 Baxalta 达成协议,依那西普动物萘 CHS-0214 在中所重度慢适度白斑管状银屑病病征中所来进行的一项 3 期分析翻倍其主要往南。

「我们很高兴这些些阳适度外科结果,」 Coherus 首席执行官、医学博士 Finck 说是。「对于需要依那西普用药的病征来说,CHS-0214 是一个重要的选择。如果获税务机构批准,CHS-0214 有可能为病征获取一种高品质的用药选择,用做依那西普所一般来说的用药。」

「这项晚期外科先行者的到达促使实验者了我们开发平台在推动动物萘产品线朝着向规范产品线获批的能力,」 Coherus 常务董事兼首席执行官 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在安全适度上没有外科有象征意义的歧异

该往南基于 12 从前的银屑病文艺活动和比较严重程度股票价格(PASI)分数。在 12 从前,主要往南,即与两条线相比在 PASI 的最少百分比变化及与两条线相比在 PASI 上翻倍 75% 改善的受试者比例处于预先的游戏的界值内,证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品线在安全适度上没有外科有象征意义的歧异。

「我们受到这项实验者适度分析数据的促使,」Baxalta 执行副常务董事、动物萘常务董事 Rosa-Björkeson 说是。「白斑管状银屑病对病征的生活恒星质量及自我感觉有相当大影响,所以早期获用药药物是非常必要的。如果获批准,CHS-0214 将扩大中所重度慢适度白斑管状银屑病病征对用药选择的获取。」

这项分析继续此前来进行到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期实验者适度分析之一,其旨在用做 CHS-0214 在全球产品线的母公司申请人。第二项在类风湿关节炎病征中所来进行的 3 期分析结果未来将会在 2016 年第一季度获。

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编辑: 冯志华

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